肺結核檢測 新法更快更便宜
台大醫學院醫學檢驗暨生物技術系與台欣生技公司合作研發肺結核快速檢驗試劑,可在三到四小時內檢驗病人痰內是否含有結核菌,成本也比現有的分子檢測方法便宜一半以上。
記者侯世駿/攝影
肺結核未來將有快速檢測與便宜的方法,台大醫學院醫學檢驗暨生物技術系與台欣生技公司合作研發快速檢測技術,採取病人的痰液經核酸分子檢測與免疫色層分析法測試劑檢驗,準確率高達九成以上。
台大醫院胸腔科主治醫師余忠仁說,肺結核的早期診斷困難,病人早期只有咳嗽症狀,等到出現嚴重咳血、發高燒的症狀時,可能已經傳染很多人,傳統檢驗肺結核的方法以痰液培養、痰抹片檢測等方法為主,確定診斷的痰液培養需要三到八周,痰抹片雖然僅需半小時,但敏感度僅有三到四成。
台大醫技系副教授賴信志表示,現有的核酸分子檢測技術檢驗肺結核雖然僅需四到六小時,但因為採用螢光等偵測方法,因此十分昂貴,病人自費檢測約需一千到兩千元左右,他的技術以結核菌上特有的Rv3618去氧核醣核酸片段做為引子,如果病人的痰液有此基因片段,就會互相結合,透過分子檢測方法與免疫色層分析,就會在測試片顯現出陽性反應。
賴信志指出,此一新技術在台大醫院以一千五百名痰液培養確認是肺結核的病人做試驗,並與現有的核酸分子檢測技術比較,結果發現,新技術的準確率高達九成以上,且因此一技術僅需使用簡易的分子檢測機器,成本可比現有的核酸分子檢測技術便宜一半以上,檢測時間則僅需三到四小時。
賴信志表示,Rv3618基因片段是台大醫技系研究團隊首度拿來臨床做測試,確認可以檢測肺結核,相關論文也已發表在「微生物方法」國際期刊。
台欣生技公司研發處協理沈秉中表示,此一檢測方法還須經過進一步的臨床試驗與申請,預估明年第三季才能上市,收費約數百元。
【2006/04/29 聯合報】【記者許峻彬/台北報導】
肺結核新篩檢方法 三、四小時即知結果
新型肺結核檢驗器,將痰液檢體經過核酸萃取後,再進入核酸增幅器檢驗,可快速知道結果。
記者侯世駿/攝影
李登輝前總統罹患肺結核,讓國人再度注意到這種古老傳染病;但目前檢驗方法費時,要及早診斷肺結核並不容易,台大則研發出一種新的分子檢驗法,三、四小時就能確知結果,未來作第一線篩檢,可提高防治成效。
根據衛生署統計,國內每年新增15,000名肺結核病例,但另外還有近7,000人是在用藥後,平均四個半月才更改診斷,相當於三分之一的通報病例其實有「誤診」的可能。
台大醫院綜合內科部副主任余忠仁表示,目前肺結核的痰液檢驗,僅三分之一立即呈陽性,其餘可能因菌量不夠,必須進行細菌培養,快則數天,慢則兩、三個月才知結果,所以,有些病人在用藥數月後才更改診斷,確有其不得已原因。
台大醫學檢驗暨生物技術系副教授賴信志,則改良現有「聚合 連鎖反應(PCR)」方法,採取兩段新的結核菌基因片段,進行偵測,所需時間差不多,但準確度大幅提升;他以1,500份檢體進行測試,這種方法的敏感度可達93%到95%,專一性更高達98%到99.8%。
他強調,這種方法不僅快速、準確,且成本只要幾百元,目前已技術轉移業者,預計明年可通過衛生署許可,未來若量產,可作第一線篩檢,患者不必再苦等細菌培養的結果。
不過,醫師強調,肺結核最終的判別標準還是細菌培養,且PCR無法偵測是否為開放性肺結核,以及結核菌是否具抗藥性,因此不能完全取代細菌培養等傳統方法。 【2006/04/29 民生報】【記者薛桂文/報導】