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兩階段式結核菌素皮膚試驗及QuantiFERON-TB Gold 試驗之比較研究

2008/10/11 23:29

中文摘要

研究目的與背景:

傳統對於肺結核的防治,靠傳統的胸部X光檢查是不夠的,除了流於主觀易改診斷外(2003年約有44%肺結核病例改診斷),也不易於基層診所施行。另因台灣民眾大部份接受過卡介苗注射,不易藉由單純的皮膚結核菌素來診斷潛伏的肺結核病患,故目前國際間通常使用兩階段式結核菌素皮膚試驗來評估病患是否已感染肺結核。

抽血以QuantiFeron-TB試劑檢測,是美國食品藥物管理局於2004年通過可用於診斷潛伏性肺結核病患的一種方法。本研究的另一目的是在評估及應用QFT-TB Gold試劑來輔助結核病的診斷。

榮民在台灣是很特殊的族群,他們是台灣沒有接受過卡介苗注射的一群,較不會受到卡介苗的影響,另外,肺結核發生之族群也以老年人口為主。是故,吾等想應用上述兩樣工具對其做篩檢,另外搭配接受過卡介苗注射的員工、醫護等工作人員也同時進行檢測,以為對照。

 

方法:

樣本來源為彰化縣某榮家榮民及家內之工作同仁也納入研究,叧外在醫院、公共衛生地段護士與從事結核相關的醫療人員則納入高危險群討論。本計劃將同時以X光車檢查與底片判讀、QFT-TB Gold試驗及二階段結核菌素皮膚試驗進行篩檢,疑似樣本由代檢合約實驗室進行痰檢驗。比較二者對於結核病之篩檢率,及瞭解其是否可應用於基層老年人結核病篩檢之先行性研究。

 

結果:總受測人數318人。

n    結核菌素皮膚試驗﹙T.T﹚結果:依有無接種卡介苗作區分:
有接種:當T.T切割點=15mm時:第一階段試驗結果呈陽性反應﹙T.T1538人﹙64.41%﹚,第二階段才確認陽性反應3人﹙5.1%﹚,兩階段T.T結果呈陰性反應18人﹙30.5%﹚。
無接種:以切割點10mm時:第一階段試驗結果呈陽性反應﹙T.T10143人﹙55.2%﹚,第二次試驗才確認呈陽性反應20人﹙7.7%﹚,兩階段T.T結果呈陰性反應者96人﹙37.1%﹚。

n    QFT-TB Gold 試驗結果:呈陰性反應204人﹙64.2%﹚,呈陽性反應90人﹙28.3%﹚,試驗結果不確定24人﹙7.5%﹚。

n    QFT-TB Gold試驗與結核菌素皮膚試驗之相關差異比較:

(1).未接種卡介苗─榮民樣本:QFT試驗結果與T.T值有顯著的差異﹙one-way ANOVAp<0.05﹚,進一步以事後多重比較結果得知,QFT呈陰性反應者的T.T值顯著低於呈陽性反應者﹙Scheffe methodp<0.05﹚。

(2).有接種卡介苗─員工與醫療照護人員:統計比較結果QFTTT值未呈顯著的差異﹙one-way ANOVAp>0.05

n    QFT試驗與兩階段結核菌素皮膚試驗結果之一致性:

(1).未接種卡介苗-QFT試驗與兩階段結核菌皮膚﹙T.T﹚試驗結果呈顯著的一致性﹙Kappa=0.167p=0.001﹚,一致率﹙Agreement﹚為54.1%

(2).有接種卡介苗─兩項試驗結果的一致率於T.T值切割點10, 15, 18時分別為38.5%42.3%48.1%,經統計分析結果均未達顯著的相關一致性﹙p>0.05﹚。

n    兩階段T.TQFT試驗結果之分布:

(1).未接種卡介苗-以QFT呈陰性且TT呈陽性者居多佔30.5%,其次為QFTTT均呈陰性者佔28.6%QFTTT均呈陽性者佔20.8%

(2).有接種卡介苗─當TT=18為切割點時:以QFTTT均呈陰性者居多佔28.8%,其次為QFT呈陰性且TT呈陽性者佔27.1%

 

結論:

本研究顯示:不論是榮民,員工或是醫療人員經QFT試驗結果呈陽性反應者兩階段T.T值平均為15.04mm,呈陰性反應者平均9.93mm,結果不確定者平均10.94mm,以QFT呈陰性反應者的T.T值顯著低於呈陽性反應者﹙Scheffe methodp<0.05﹚。符合目前國際間以10mm做為cutoff值。

美國食品藥物管理局﹙FDA﹚於2004126日正式通過QFT-RD1試劑可用於取代已使用百年的皮膚結核菌素試驗。此一試劑主要是要偵測結核感染病患,包括潛伏的結核病患及已發病的結核病患。皮膚結核菌素試驗雖然可以偵測樣本是否感染結核分枝桿菌,但其中只有10%的病患會發病,其中90%終其一生並不會發病。

研究顯示QFT-TB試劑或許比皮膚結核菌素試驗更能準確預估病患是否發病的一個指標。若以皮膚結核菌素試驗為陽性就定義為潛伏結核病患,而QFT-RD1試驗為陽性比較會發病,共篩選出榮民57人,員工及醫療照護人員8人為肺結核發病之高危險群,本研究若得相關經費支援,將世代觀察這些高危險樣本(65)日後的發病狀況。

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更新日期

2012/07/11 15:55
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